Vigentin 500mg/125mg điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra

1. Thuốc Vigentin 500mg/125mg là thuốc gì?

Thuốc Vigentin 500mg/125mg là sản phẩm của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương 1 - Việt Nam với hoạt chất chính là Amoxicilin 500mg, Acid Clavulanic 125mg có chỉ định điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm bao gồm: nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, dưới, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, nhiễm khuẩn da, mô mềm, nhiễm khuẩn xương khớp,...

2. Thành phần thuốc Vigentin 500mg/125mg 

Thành phần:

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat)...........500 mg.

Acid Clavulanic (dưới dạng kali clavulanat trộn lẫn với cellulose vi tinh thể tỷ lệ 1:1) 125 mg.

Tá dược: Cellulose vi tinh the, crospovidon, Aerosil R200, magnesi stearat, Opadry, isopropanol, dicloromethan ...vđ 1 viên.

3. Dạng bào chế

Viên nén bao phim.

4. Chỉ định 

VIGENTIN được dùng để điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm bao gồm:

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm Amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ.

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi các chủng H.influenzae và Branhamella catarrhalis sản sinh beta-lactamase: viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi - phế quản .

- Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu - sinh dục bởi các chủng: E. coli, Klebsiella và

Enterobacter sản sinh beta-lactamase: viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận.

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm: mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương.

- Nhiễm khuẩn xương và khớp: viêm tủy xương.

- Nhiễm khuẩn nha khoa: áp xe ổ răng.

- Các nhiễm khuẩn khác: nhiễm khuẩn do nạo thai.

5. Liều dùng

Dùng uống theo chỉ định của bác sỹ

Liều dùng: Liều lượng được biểu thị dưới dạng amoxicilin:

Liều người lớn: 500 mg/ lần x 3 lần /24 giờ.

Liều trẻ em:

- Trẻ em từ 40kg trở lên, uống theo liều người lớn.

- Trẻ em dưới 40kg cân nặng: Liều thông thường: 20 mg amoxicillin/kg/ngày, chia làm nhiều

lần cách nhau 8 giờ. Để điều trị viêm tai giữa, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và nhiễm khuẩn nặng, liều thông thường: 40 mg amoxicilin/kg/ngày chia làm nhiều lần cách nhau 8 giờ, trong 5 ngày. Trẻ em dưới 40kg cần nặng không được dùng viên bao phim 250mg.

Liều cho bệnh nhân suy thận:

- Độ thanh thải creatinin (CI Cr) > 30 ml/phút: Liều không cần thay đổi.

- CI Cr từ 15 đến 30 ml/phút: Dùng liều thông thường cho cách nhau 12 - 18 giờ/lần.

- Cl Cr từ 5 đến 15 ml/phút: Dùng liều thông thường cho cách nhau 20 - 36 giờ/lần.

- Cl Cr dưới 5 ml/phút: Dùng liều thông thường cho cách nhau 48 giò/lần.

- Nếu chạy thận nhân tạo, cho 1 viên 500 mg (tính theo hàm lượng amoxicilin) giữa thời gian mỗi lần thẩm phân và thêm 1 viên 500 mg sau mỗi lần thẩm phân.

Cách dùng:

- Uống thuốc vào lúc bắt đầu ăn để giảm thiểu hiện tượng không dung nạp thuốc ở đường tiêu hoá.

- Không dùng thuốc quả 14 ngày mà không kiểm tra xem xét lại cách điều trị.

6. Chống chỉ định

- Dị ứng với các kháng sinh thuộc nhóm beta-lactam.

- Tăng bạch cầu đơn nhân do nhiễm khuẩn.

- Bệnh nhân có tiền sử vàng da, rối loạn chức năng gan do dùng amoxicilin và clavulanat hay các penicilin vì acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan.

7. Tác dụng phụ

Với liều bình thường, tác dụng không mong muốn thể hiện trên 5% số người bệnh; thường gặp nhất là những phản ứng về tiêu hóa: ỉa chảy, buồn nôn, nôn. Tỷ lệ phản ứng này tăng lên khi dùng liều cao hơn và thường gặp nhiều hơn so với dùng đơn chất amoxicilin.

Thường gặp, ADR > 1/100

Tiêu hóa: ỉa chảy.

Da: Ngoại ban, ngứa.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Máu: Tăng bạch cầu ái toan.

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.

Gan: Viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase. Có thể nặng và kéo dài trong vài tháng.

Da: Ngứa, ban đỏ, phát ban.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

Toàn thân: Phản ứng phản vệ, phù Quincke.

Máu: Giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu.

Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.

Da: Hội chứng Stevens - Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc.

Thận: Viêm thận kẽ.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

- Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy và đông máu. Vì vậy, cần phải cẩn thận đối với những người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.

- Như các kháng sinh phổ rộng khác, VIGENTIN làm giảm hiệu lực của các thuốc tránh thai dạng uống, do đó cần phải báo trước cho người bệnh.

9. Thận trọng khi sử dụng

- Đối với những người bệnh có biểu hiện rối loạn chức năng gan: Các dầu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật tuy ít xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thể nặng. Tuy nhiên những triệu chứng đó thường hồi phục được và sẽ hết sau 6 tuần ngừng điều trị.

- Đối với những người bệnh suy thận trung bình hay nặng cần chú ý đến liều lượng dùng.

- Đối với những người bệnh có tiền sử quá mẫn với các penicilin có thể có phần ứng nặng hay tu vong.

- Khi dùng với những người bệnh dùng amoxicilin bị mẩn đỏ kèm sốt nổi hạch.

- Dùng thuốc kéo dài đôi khi làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Nghiên cứu thực nghiệm trên quá trình sinh sản của chuột đã chứng minh khi dùng chế phẩm theo đường uống và tiêm đều không gây dị dạng. Tuy nhiên, vì còn ít kinh nghiệm về dùng chế phẩm cho người mang thai, nên cần tránh sử dụng thuốc ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định.

Thời kỳ cho con bú:

Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng chế phẩm. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.

11. Ảnh hưởng của thuốc Vigentin 500mg/125mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo nào trong các tài liệu tham khảo được.

12. Quá liều 

Dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biến, vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao. Trường hợp chức năng thận giảm và hàng rào máu - não kém, thuốc tiêm sẽ gây triệu chứng nhiễm độc.

Tuy nhiên nói chung những phần ứng cấp xảy ra phụ thuộc vào tình trạng quá mẫn của từng cá thể. Nguy cơ chắc chắn là tăng kali huyết khi dùng liều rất cao vì acid clavulanic được dùng dưới dạng muối kali. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại thuốc ra khỏi tuần hoàn.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Vigentin 500mg/125mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Vigentin 500mg/125mg quá hạn ghi trên bao bì.